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健林健康智能工厂4.0,产业典范(生产篇)
发布时间:2017-08-18
健林健康 健林生物

    健林健康生产车间通过10万级GMP认证,严格按照GMP生产规范、HACCP食品安全管理规范进行产品生产,拥有尖端的生产设备,以做药品的标准生产营养健康品,走在大健康行业前沿。

10万级GMP车间,品质规范

    GMP(Good Manufacturer Practice)是指《药品生产质量管理规范》,它的实质是药品生产全过程的质量管理,核心是产品质量,目的是保证药品的安全、有效、质量稳定可控。GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。 

    GMP厂房一般分为万级,10万级和30万级,生产保健营养品以30万级车间为多,而10万级较30万级洁净度卫生要严格很多。健林健康智能工厂拥有10万级GMP生产车间,系经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准。健林健康用制药的标准生产营养健康品,在国内可谓是凤毛麟角,行业领先,品质的典范。


洁净生产环境,品质标准

    10万级车间对于环境和设备的洁净程度要求更高一些,为满足工艺要求保证产品质量,设有专人监督,按生产工艺要求,执行企业HACCP体系实施情况,包括监测车间,库房温度,空气清洁度,检查岗位人员卫生状况。
 
健林健康10万级车间用水以纯化水的使用为主,室温、湿度控制更为严格,生产环境的一般温度控制在18-28℃、湿度控制在45-65%、制剂的洁净水质量的控制及营养成分的含量也有严格要求。严格防止人、物流交叉污染,控制微生物数量,内部尘埃粒子≤3500000个/m3≤20000个/m3,浮游菌为≤500个/m3,沉降菌为≤10个/皿。做好生产设备设施维护保养和清洗消毒,做好质量控制工作。严格的制度、专业的硬件车间,保证了生产环境。

尖端生产设备,品质飞跃

    健林健康致力于打造工业4.0智能工厂,先后斥巨资引进国际尖端的智能生产设备,10万级GMP净化生产车间和自动化生产线,专业配备40多台/套仪器,对生产全程应用ERP管理软件规范流程操作,并采用大数据、物联网等创新生产技术,进一步降低能耗、强化质量、提高效率。每个生产环节都可查询和追溯,负责任生产消费者敢用的产品。



专职品质监控中心,品质保障
 
    药监局的多次飞行抽检健林健康产品,100%合格!健林健康智能工厂注重品质管理,设立专职品质监控中心,保障品质,包括定期组织生产人员培训,强化品质第一的意识,对生产过程的管理性、检查性(如:双重复合、投料、包装清场检查)的控制;对原辅料、包装材料、标签的质量控制;先进检测设备对产品质量整体的把控等等。



    原辅料检验制度保障:健林健康遵循世界5A标准,全球甄选品质过硬的原辅料供应商合作,对原辅料批批抽检,每一批原辅料在入库之前都要进行常规抽检,检验合格后方能入库、使用。检查、计算各产品每一阶段的收率,各区室的设置将不同功能的物品分开摆放,防止原辅料污染,保证生产卫生质量。每次做好SOP操作培训、抽检记录、清场记录,关于记录的填写,是一人填写一人复查,使填写完整真实准确及时。



    先进检测设备保障:巨资引进国际先进的检测设备,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度仪、全自动凯氏定氮仪、紫外分光光度仪、崩解时限仪、脆碎度检测仪、硬度测试仪、快速水分测定仪、十万分之一微量电子天平、生化培养箱等检测设备,并运用PDCA、SPC等多种质量工具,能快速准确地对原辅料、中间产品、成品、环境、水质等进行有效检验和测试,复合交叉检测上万次,确保生产的每一款产品都是高品质。

     健林健康10万级GMP车间以高标准、高品质水平融合现代创新科技进行精细化生产出效果好、品质优、安全可靠的产品,努力为全球消费者打造世界级的膳食营养品,为提高人们的生命质量保驾护航!